產品說明:
①可有效隔離防護細菌、病毒以及有毒有害液體、氣體、氣溶膠、顆粒物等;
= 2 \* GB3 ②國標GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》
1、防護服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結構和分身式結構,結構合理,穿脫方便,結合部位嚴密。袖口、腳踝采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
2、防護服號型分為160、165、170、175、180、185
3、液體阻隔功能
抗滲水性:防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa
透濕量:防護服透濕量應不小于2500g/(㎡*d)
抗合成血液穿透性:防護服抗合成血液穿透性應不低于下表1中2級要求
表1抗合成血液穿透性分級
級別 |
壓強值kPa |
級別 |
壓強值kPa |
級別 |
壓強值kPa |
1 |
0 |
2 |
1.75 |
3 |
3.5 |
4 |
7 |
5 |
14 |
6 |
20 |
表面抗濕性:防護服外側面沾水等級應不低于3級
4、斷裂強力:防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。
5、斷裂伸長率:防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。
6、過濾效率:防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。
7、阻燃性能:具有阻燃性能的防護服應符合下列要求:損毀長度不大于20mm,續燃時間不超過15s,陰染時間不超過10s。
8、抗靜電性:防護服的帶電量應不大于0.6μΜ/件
9、靜電衰減性能:防護服靜電衰減時間不超過0.5s
10、微生物指標:防護服應符合GB 15979-2002中微生物指標要求,見附表2,防護服包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護服應無菌。
表2 防護服微生物指標
細菌菌落總數CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數CFU/g |
≤200 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
11、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的防護服,其環氧乙烷的殘留量應不超過10μg/g。
12、包裝:單個產品獨立包裝,標識清楚
13、產品表觀完整,不得有破損、撕裂、缺損等問題。
14、生產環境通過ISO13485標準。
15、產品具有有效的醫療器械注冊證。
16、在投標文件中提供由計量認證合格的檢測機構出具的產品檢測合格的檢測報告(檢測依據:《醫用一次性防護服技術要求》(GB19082-2009))。